国内HPV疫苗市场竞争加剧，九价疫苗成主流

近日，国家药监局药审中心发布了《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则（试行）》，旨在指导疫苗企业规范研发HPV疫苗并上市. 这一举措受到了市场和消费者的广泛关注。然而，对于许多家长来说，想要接种进口的九价HPV疫苗却十分困难，因此他们决定等待国产九价疫苗上市后再进行接种.

据报道，我国多地群众纷纷反映，九价HPV疫苗预约难的问题严重. 许多有接种意愿的适龄女性表示，尽管HPV九价疫苗已经扩展了适应年龄范围，但仍然很难预约到. 目前，在我国市场上获得批准上市的高价HPV疫苗仅有默沙东旗下的九价和四价疫苗.

据中国医学科学院北京协和医学院群医学及公卫学院、WHO全球消除宫颈癌专家组成员乔友林教授介绍，全球上市的二价和四价疫苗可以预防高达84.5%的宫颈鳞癌，而九价疫苗的预防比例更高. 世界卫生组织提出了在2030年实现的“90-70-90”阶段目标，研发管理系统即在15岁之前有90%的女孩完成HPV疫苗接种，35岁和45岁时至少有70%的女性接受一次规范筛查，并确保有90%的宫颈疾病患者接受治疗.

然而，乔友林表示，中国的HPV疫苗上市滞后了整整10年。之前，我国对于HPV疫苗的有效性验证一直以“防发病”为评审标准，这导致了较长的试验周期. 根据最新发布的临床试验技术指导原则，对于迭代疫苗的研发，如果前一代疫苗已经证实了其保护效力，那么迭代疫苗可以在一定程度上简化或加速临床试验. 只有在第一代疫苗发生了重大药学变更的情况下，才需要具体分析。

据西南证券生物医药行业分析师杜向阳分析，未来中国HPV疫苗市场的竞争将以九价疫苗为主导。他指出，国内对于HPV疫苗的需求不断增长，推动了市场规模的扩大。默沙东已经开始计划扩产，国内的万泰、沃森等国产企业也在逐渐扩大产能，这将有利于国内接种以及向第三世界国家的出口.

除了万泰生物和沃森生物，智飞生物、瑞科生物、康乐卫士等国内企业也在积极布局HPV疫苗研发. 可以预见，随着竞争的加剧，未来国内HPV疫苗市场将迎来更多的产品选择，为公众提供更好的疫苗保护. .